在我国，清洁验证的实施开始于2011年。我国卫生部于2011年春，发布2010版《药品出产质量办理规范（2010修订）》（GMP 2010）。其间，第一百四十三条，第一次明确提出了
清洁验证，是工艺验证的一部分。现在的盛行趋势，以为它也应该运用药品出产的生命周期的规则。主张在药品研制及开始出产工艺设计时，就
清洁验证样品的剖析办法挑选有许多，比方液相色谱LC、气相色谱GC、气相色谱质谱联用GC-MS、紫外UV、滴定、电导率、总有机碳TOC、pH等。不管挑选何种剖析办法，均需求根据
挑选强有力的剖析办法，关于清洁验证样品的检测，最重要。Sievers剖析仪主张您，关于有机的方针化合物，挑选总有机碳TOC办法，事半功倍
一般LC的检测限均在ppm（mg/L）等级。一般来说，清洁验证的样品是十分洁净的水样，与清洁前的清洁用水无任何肉眼可见的差异，GMP要求其无肉眼可见的色彩与异物。这样的样品，常常低于LC的检测限，仪器陈述“未检出”。假如选用TOC办法
比较于LC动辄1-2个小时的剖析时刻，TOC的剖析时刻很短，一般单次剖析时刻仅2-6分钟
不同于LC的办法，因为色谱柱的老化、流速的改动等原因，样品出峰的保存时刻易于漂移，需求每次检测前，运用规范品校准仪器。TOC办法的校准安稳性很长，一般校准一次能够安稳
比较于LC高纯的活动相、贵重的色谱柱，TOC的消耗品成本低许多，仅为UV灯与化学试剂盒。
在美国与欧洲，经过了曩昔20多年对清洁验证作业的探究，现在有大约超越一半的药企，清洁验证的剖析办法选用总有机碳TOC法。
为了更好地协助全球制药企业选用简略快捷的TOC办法，开发清洁验证，Sievers剖析仪专门编写了
关于举行“第六届我国剖析测验协会高校剖析测验分会青年部大会”的告诉（第二轮）
【新品】看晋级款怎么事半功倍！Sievers M500在线 RL的比照
离别传统内毒素检测方法，试试事半功倍的Eclipse细菌内毒素检测仪！
网络研讨会 进一步探究内毒素查验测验渠道：最新技术发展进步仪器的易用性、出产力和数据可靠性
新发布 Sievers DataShare Elite软件，完成数据会集办理，并契合数据可靠性
