无菌查看和微生物极限查看有哪几个方面的不同

无菌查看和微生物极限查看有哪几个方面的不同

作者:产品中心    来源:产品中心    发布时间:2024-04-02 10:35:20    浏览量:

  (1)无菌查看是指对药典规则的药品、敷料、缝线、无菌用具等种类进行无菌查看的办法。

  (2)微生物极限查看是查看非处方杀菌剂及其质料、辅料的微生物污染程度的一种办法。

  (1)无菌查看是在洁净的A级单向流转空气区或阻隔体系中进行的。整一个完好的进程应严格遵守无菌操作,避免微生物污染。有必要验证单向气流区域和作业台的清洁度。生物制品的无菌查验依照《我国生物制品规程》中有关无菌查验的规则履行。

  (2)微生物极限查看:微生物极限查看应在环境洁净度10000级以下的部分洁净度100级的单向气流区进行。整个查验进程有必要严格遵守无菌操作,避免再污染。

  (1)用需气菌、厌气菌培养基4管及线管,别离接种金黄色/葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规则数量的实验产品中,并将一切培养基管放置在规则温度下3-5天。假如微生物在每种培养基24小时内成长杰出,则试样没有抑菌作用。

  (2)微生物极限查看:检培养基均匀菌落数与对照被培养基均匀菌落数之比大于70%,菌落巨细应与对照培养基相同。确认该介质的适用性符合规则。

  4、一台主机可合作六种过滤单元运用,四种滤杯,挑选空间更大,性价比更高;

  5、六个过滤单元可一起启停SIP一键清洗消毒,也可独立操控,作业效率高;

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